В нескольких словах
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило о потенциальных побочных эффектах препаратов финастерид и дутастерид, применяемых при облысении и заболеваниях простаты. Среди рисков - изменения настроения, депрессия и суицидальные мысли. Пациентам рекомендовано обращаться к врачу при появлении симптомов.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило предупреждение для пациентов, принимающих препараты на основе финастерида и дутастерида. Эти вещества используются для лечения облысения (андрогенетическая алопеция) и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение простаты).
Согласно сообщению EMA, подтверждены случаи возникновения изменений настроения, депрессии и даже суицидальных мыслей у пациентов, получающих финастерид перорально, особенно при лечении облысения. Также отмечены случаи сексуальной дисфункции (снижение либидо, проблемы с эрекцией или эякуляцией), которые, по мнению экспертов, могли способствовать развитию нарушений настроения, включая суицидальные идеи.
Хотя частота этих серьезных побочных эффектов пока неизвестна и не может быть точно оценена на основании имеющихся данных, регулятор настоятельно рекомендует пациентам проявлять бдительность.
В частности, Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA рассмотрел данные по финастериду в дозировках 1 мг (для облысения) и 5 мг (для простаты), а также дутастериду 0,5 мг (для простаты). При анализе европейской базы данных сообщений о побочных реакциях было выявлено 325 случаев суицидальной идеации: 313 связанных с финастеридом (в основном при лечении алопеции) и 13 с дутастеридом.
Для дутастерида пока не удалось подтвердить причинно-следственную связь с суицидальной идеацией, однако из-за схожего механизма действия не исключается возможный «класс-эффект» для всех ингибиторов 5-альфа-редуктазы (к которым относятся оба препарата).
Пациентам, принимающим финастерид перорально и заметившим у себя изменения настроения, появление депрессии или мыслей о самоповреждении/суициде, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае возникновения симптомов сексуальной дисфункции также необходимо проинформировать лечащего врача, так как эти проблемы могут влиять на эмоциональное состояние.
Даже если пациент принимает финастерид в форме лосьона (топически) или дутастерид, и у него возникли подобные изменения настроения или депрессивные симптомы, консультация специалиста обязательна, хотя для этих форм и препарата дутастерид отдельно связь с суицидальными мыслями не была четко установлена.
Эти рекомендации EMA должны быть подтверждены Координационной группой (CMDh), в состав которой входят представители всех европейских регуляторов лекарственных средств.
