В нескольких словах
EMA рекомендует ограничить использование вакцины от чикунгунья для пожилых людей после сообщений о побочных эффектах. Важные детали и анализ ситуации.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало ограничить использование вакцины от чикунгунья для людей старше 65 лет после сообщений о серьезных побочных эффектах, включая два летальных исхода.
Чикунгунья – это вирусное заболевание, передающееся комарами, вызывающее сильные боли в суставах и другие симптомы. Решение EMA последовало за регистрацией 17 серьезных побочных эффектов у людей старше 62 лет, получивших вакцину. Два из этих случаев закончились летальным исходом.
Вакцина, разработанная с использованием ослабленного вируса, была одобрена EMA год назад. Однако, как отмечают эксперты, клинические испытания вакцины не включали достаточного количества пожилых людей, что, возможно, привело к недооценке рисков для этой возрастной группы. В связи с этим EMA рекомендует временно ограничить использование вакцины для людей старше 65 лет.
В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло аналогичное решение, но снизило возрастной порог до 60 лет. EMA подчеркивает, что до завершения расследования использование вакцины для людей старше 65 лет противопоказано.
Эксперты отмечают, что случаи вызывают опасения относительно безопасности вакцины, особенно у пожилых людей, у которых могут быть сопутствующие заболевания. В то же время, специалисты подчеркивают важность дальнейших исследований для установления окончательной причинно-следственной связи между вакцинацией и побочными эффектами.
Данные подчеркивают необходимость более тщательного включения различных возрастных групп в клинические испытания для более точной оценки рисков и преимуществ лекарственных средств. Это особенно актуально для пожилых людей, которые часто подвержены большему риску побочных эффектов.
В настоящее время вакцина доступна в ряде европейских стран, а также в США и Канаде. Однако, в связи с новыми рекомендациями, ее применение может быть пересмотрено в зависимости от результатов дальнейших исследований.
