В нескольких словах
Новость о проблеме исключения беременных и кормящих женщин из клинических испытаний лекарств и о мерах, предпринимаемых для решения этой проблемы.
В настоящее время существует серьезная проблема: беременные и кормящие женщины часто исключаются из клинических испытаний новых лекарств. Это приводит к дефициту данных о безопасности и эффективности препаратов для этой уязвимой группы населения. В результате, женщины в период беременности и грудного вскармливания лишены возможности пользоваться инновационными методами лечения, а врачи вынуждены назначать им устаревшие и менее эффективные препараты.
По словам экспертов, лишь 0,4% клинических испытаний включают беременных женщин, а среди кормящих матерей этот показатель еще ниже. Отсутствие данных приводит к тому, что женщины не могут получить доступ к новейшим лекарствам, которые могли бы улучшить их здоровье и самочувствие. Врачи, в свою очередь, вынуждены назначать устаревшие методы лечения, что может негативно сказаться на здоровье как матери, так и ребенка.
Для решения этой проблемы Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и другие международные организации инициировали разработку руководства ICH E21, которое направлено на включение беременных и кормящих женщин в клинические исследования. Основная цель - предоставить рекомендации по безопасному применению лекарств для этой категории пациенток. Это предполагает пересмотр подходов к проведению исследований, включая тщательную оценку рисков и преимуществ, а также учет изменений в организме женщины во время беременности и лактации.
Внедрение новых подходов к клиническим исследованиям требует времени и усилий. Но эксперты уверены, что это необходимый шаг для обеспечения здоровья и благополучия женщин и их детей. Инициативы, подобные ICH E21, открывают путь к более справедливому и инклюзивному подходу к медицине, где каждая пациентка имеет возможность получить наиболее эффективное и безопасное лечение.
