В нескольких словах
Новое исследование подтверждает перспективность ленакапавира в качестве средства профилактики ВИЧ, позволяющего ограничиться всего одной инъекцией в год. Однако, высокая стоимость препарата и политические факторы могут затруднить его доступность для миллионов людей, особенно в развивающихся странах, где потребность в нем наиболее острая. Необходимо решить логистические и гуманитарные вопросы, чтобы обеспечить лекарствами всех нуждающихся.
Единственная годовая инъекция ленакапавира может быть достаточной для предотвращения ВИЧ.
К такому выводу пришло исследование, опубликованное сегодня в журнале The Lancet. Хотя это испытание фазы 1, которое было сосредоточено на безопасности и на том, как организм обрабатывает лекарство (фармакокинетика), результаты показали, что количество ленакапавира в крови было достаточно высоким, чтобы быть эффективным в предотвращении ВИЧ. Исследование напрямую не оценивало его эффективность в предотвращении инфекции, но данные многообещающие и дополняют то, что уже считается поворотным моментом в борьбе с болезнью, которая убила более 40 миллионов человек и заражает 1,3 миллиона человек в год. «По сравнению с уровнями, которые достигаются в крови, ожидается, что будут получены аналогичные результаты, но необходимо будет провести клинические испытания, чтобы быть уверенным», — отмечает Хосе Алками, научный директор подразделения по ВИЧ в больнице Clinic de Barcelona, с конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI), которая проходит в Сан-Франциско и на которой были представлены результаты исследования.
Ленакапавир, противовирусный препарат от фармацевтической компании Gilead, уже одобренный для лечения в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, в двух испытаниях в прошлом году доказал, что может предотвратить заражение при использовании в качестве профилактики в виде подкожной инъекции два раза в год. Такой способ приема препарата, к которому добавится ежегодная внутримышечная инъекция, позволит избежать проблем с приверженностью, которые могут возникнуть с такими препаратами, как Truvada, которые необходимо принимать ежедневно для снижения риска заражения. Но пока, при стоимости лечения около 20 000 евро в год в Испании и вдвое дороже в США, стоимость является важным ограничением, особенно для охвата стран, где это больше всего необходимо.
Подробнее: Человечество ближе к остановке ВИЧ... и самым большим препятствием является цена лекарства, которое это делает. Таблетки для доконтактной профилактики (ДКП), которые должны ежедневно принимать для предотвращения заражения люди с риском воздействия вируса, теперь стоят в Испании около 30 евро в месяц. До сих пор ДКП одобрена в двух форматах: ежедневная таблетка или инъекция каждые два месяца. При правильном использовании ДКП имеет эффективность более 90% в предотвращении ВИЧ, но, как указывает Gilead в пресс-релизе, в 2023 году только 3,5 миллиона из 21,2 миллиона человек, которые могли бы получить выгоду от ДКП во всем мире, получали ее. Алками отмечает, что в наиболее развитых странах разница в цене делает невозможным для новых лекарств конкурировать со старыми, но что «Gilead объявила, что будет предоставлять его бесплатно в странах со средним и низким уровнем дохода, передав эксплуатацию некоммерческим организациям». «Это может означать, что это соединение можно будет использовать раньше в Южной Африке, чем в Испании, что было бы очень хорошей новостью для южноафриканских женщин, которые являются одной из групп, наиболее пострадавших от ВИЧ в мире», — говорит он.
Бонавентура Клотет, директор Института исследований СПИДа IrsiCaixa, узнал о первом случае СПИДа, описанном в Испании, в 1981 году. Это произошло во время его резидентуры в качестве специалиста по внутренней медицине в университетской больнице Vall d'Hebron в Барселоне. С тех пор прогресс в борьбе с болезнью был радикальным. Теперь он считает, что проблема этих методов лечения «заключается в том, чтобы они были доступны для всех». «С инъекцией в год можно было бы иметь целые города и страны, свободные от СПИДа, потому что не было бы новых инфекций, но я не думаю, что они сделают это экономичным», — добавляет Клотет, также из Сан-Франциско. По его мнению, лучший способ использования этих новых лекарств — «хорошо выявлять группы населения, которым нужен инъекционный препарат длительного действия, потому что они не могут переносить Truvada из-за плохих почек, или женщин в странах Африки к югу от Сахары, в районах с высокой заболеваемостью, где трудно соблюдать пероральное лечение и где, напротив, инъекцию в год было бы легче вводить».
В этой революции лечения ВИЧ существуют и другие препараты длительного действия, такие как Cabenuva, который состоит из двух инъекций, вводимых каждые два месяца, и стоит слишком дорого для многих людей в бедных странах. ViiV, одна из компаний, стоящих за этим препаратом, уже работает над версиями, которые обеспечивают такую же профилактику с инъекциями каждые шесть месяцев. Ленакапавир блокирует капсид ВИЧ, оболочку, которая защищает генетический материал вируса. Таким образом, он предотвращает размножение вируса и заражение других клеток. Этот механизм также позволяет ему сохранять свой эффект при очень небольших количествах препарата и иметь такое длительное действие. Хавьер Мартинес Пикадо, главный исследователь IrsiCaixa и профессор ICREA, комментирует ценность лекарства. «Когда вы говорите с людьми, подвергшимися инфекции или заразившимися и оценивающими эти препараты длительного действия, каждый дает вам свое видение; есть люди, которые предпочитают принимать таблетки или делать инъекции, и также оцениваются имплантаты [которые высвобождают лекарство], как это делается для некоторых противозачаточных средств», — объясняет он. «Для группы населения иметь долгосрочное лечение и забыть о нем — это большое преимущество, особенно если это люди с высоким риском заражения», — продолжает он, но уточняет, что «эти методы лечения PrEP защищают исключительно от ВИЧ, а не от других заболеваний, передающихся половым путем». «Они также должны постоянно помнить, что через год они должны вернуться, чтобы получить инъекцию, которую можно забыть, когда проходит так много времени», — отмечает он. Мартинес Пикадо, который также находится в Сан-Франциско, говорит, что на открытии конференции было напомнено, что «в мире сейчас около 50 миллионов человек нуждаются в этих лекарствах». «Помимо того, что механизм действия препарата работает, перед нами стоит задача, как доставить его всем людям, которые в нем нуждаются, а не только на глобальном Севере», — продолжает он. «Доставка лекарств тем, кто в них нуждается, станет более сложной задачей с точки зрения логистики и гуманизма, в то время, когда происходят сокращения в США, в том числе помощи в борьбе с ВИЧ», — заключает он. Алками согласен с диагнозом и напоминает, что большая часть финансирования лекарств для предотвращения ВИЧ, «около 90%, поступает от Pepfar (Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом), организации, которая была приостановлена по распоряжению администрации Трампа». После многих лет значительного прогресса миллионы людей могут потерять доступ к лекарствам, которые предотвращают их заболевание и смерть из-за политических решений.
