В нескольких словах
В Испании планируют реформу системы ценообразования на дженерики для снижения цен и повышения конкуренции на рынке. Фармацевтическая отрасль опасается негативных последствий для производства и поставок лекарств.
Когда истекает срок патента на лекарство, и производители дженериков могут конкурировать с оригинальным брендом, цены резко падают.
В Испании они обычно снижаются примерно на 40%, но это значительно меньше, чем в других странах. Испанцы платят на 20% больше, чем в среднем по Европе, за эти лекарства. Этот процент может утроиться по сравнению со скандинавским рынком, самым конкурентным, согласно отчету 2023 года, подготовленному шведским аналогом агентства по фармацевтическим и медицинским продуктам (TLV).
Правительство Испании на прошлой неделе утвердило законопроект о лекарствах, который призван изменить эту ситуацию.
Возможно, не удастся достичь уровня Дании или Швеции, но планируется снизить цену на дженерики и увеличить их долю на рынке, которая в Испании составляет около 40%, что на 16% меньше, чем в среднем по Европе. По подсчетам Министерства здравоохранения, новые правила позволят сэкономить 1,3 миллиарда евро в год из государственных средств. Однако фармацевтический сектор (промышленность и аптекари), который перестанет получать эти деньги, если прогнозы сбудутся, выразил крайнее недовольство. Они жалуются на ущерб, который это нанесет промышленности, производственной структуре и аптекам, а также предупреждают, что это ставит под угрозу стратегическую автономию и поставки лекарств в Испании.
Все участники рынка согласны с тем, что существующая система устарела и не имеет смысла.
Ее необходимо менять. Однако нет единодушия в том, как это сделать. Как объясняет Игнасио Чуэка, генеральный директор фармацевтической консалтинговой компании IQVIA в Испании, когда срок действия патента истекает, на сцену выходят дженерики, с уменьшением цены примерно на 40%. «Система референтных цен означает, что и дженерик, и бренд имеют одинаковую цену, если они финансируются. Это означает, что нет никакой разницы в цене между двумя типами продуктов», — отмечает он. В связи с этим многие клиенты в конечном итоге покупают брендовый препарат, который им знаком. Таким образом, дженерики не дают большого конкурентного преимущества.
Противоположная модель – скандинавская.
Когда срок действия патента истекает, проводятся ежемесячные аукционы на понижение. Каждый месяц компании делают предложения, и та, которая предлагает самую низкую цену, получает рынок. Именно поэтому лекарства стоят намного меньше, чем в остальной Европе.
Эксперты предупреждают, что у этой системы, однако, есть опасность: когда игра идет только на лучшую цену, не учитываются такие факторы, как возможность поставки или так называемая «стратегическая автономия».
По словам Феликса Лобо, профессора Мадридского университета Комплутенсе и члена Ассоциации экономистов здравоохранения, это не что иное, как защита национального и европейского рынков. «Самая низкая цена, без каких-либо других условий, может привести к тому, что придет индийская или китайская компания, у которой в Испании есть только комната, арендованная в офисном здании, и они привезут оттуда лекарства, произведенные за счет очень низкой заработной платы с более низкими экологическими требованиями. Это может привести к тому, что мы перестанем быть в состоянии производить лекарства и нам придется импортировать их все», — утверждает он.
Это происходит и в других отраслях, но это не то же самое, что остаться без футболок из-за колебаний рынка или пандемии, чем без основных лекарств.
И индустрия дженериков в Испании занимает прочные позиции, которые способствуют этой стратегической автономии и которые она боится потерять: она производит 75% дженериков, продаваемых в Испании, и экспортирует 27% продукции.
Рафаэль Боррас, директор по международным связям Teva (крупнейшего производителя дженериков в мире), высоко оценивает эту мощь и опасается, что новое регулирование может ее ослабить:
«Швеция и Дания для меня не являются хорошими примерами. В стране, где все дело в цене, с ежемесячными аукционами, я не знаю, приносит ли это пользу пациенту, и реальность такова, что у них нет стратегической автономии. Они не могут обеспечить себя сами. Мы должны знать, какую промышленность мы хотим, ту, которая производит здесь, или другую, с офисом с факсом. Либо цена, чем ниже, тем лучше, либо баланс, который не заставит вас зависеть от третьих стран, отрасль, которая создает качественные рабочие места».
Предложение Министерства здравоохранения для новой системы ценообразования заключается в том, чтобы критерием была не только цена, но и экологические факторы и возможности поставки.
Государственный секретарь Хавьер Падилья и Сесар Эрнандес, генеральный директор Общего портфеля услуг Национальной системы здравоохранения и фармации, на этой неделе провели пресс-конференцию, чтобы прояснить это после ответа отрасли.
В новой системе не будет единой минимальной цены, а будет диапазон, который будет определяться этими критериями.
Например, если китайский (или любой другой) препарат резко снижает цену, но не может удовлетворить спрос или ставит под угрозу эту стратегическую автономию, в число лекарств, финансируемых Национальной системой здравоохранения, будут включены другие препараты, гарантирующие эти основы, даже если они дороже.
Когда гражданин идет в аптеку, если он просит лекарство по действующему веществу, ему выдается самое дешевое, но он также может запросить другие в выбранном диапазоне, или их может выдать фармацевт, если другого нет.
Он также может запросить лекарства вне этого диапазона. Может случиться так, что по какой-то причине он предпочитает фирменный препарат, который принимал всю жизнь, но он дороже: система покроет часть, а другую часть должен будет заплатить пациент, формула, которой сейчас не существует.
Благодаря этой «здоровой конкуренции» Министерство здравоохранения прогнозирует экономию в 1,3 миллиарда евро, что также приведет к вливанию около 150 миллионов евро для повышения цены на другие основные лекарства, в которых, как ни парадоксально, цена настолько упала, что уже нет компаний, желающих их продавать, что также ставит под угрозу поставки.
Есть, например, антибиотики, снижение цены которых со временем делает их малоинтересными для промышленности, которая в конечном итоге продает их странам, которые платят лучше. Новый закон также пытается решить эту проблему.
Падилья заявил на пресс-конференции, что его министерство готово выслушать предложения, «если они повысят конкуренцию», такие как предложение индустрии дженериков, которое заключается в том, что после того, как станут известны слепые предложения цен, их можно будет изменить, чтобы войти в выбранный диапазон, если они окажутся за его пределами.
Он также обратил внимание на период присуждения цен, который первоначально был установлен в два месяца, и был увеличен до шести по просьбе отрасли.
Государственный секретарь заверил, что другие участники, которые протестовали против законопроекта, такие как Farmaindustria, не внесли никаких предложений.
Патронажная организация инновационных компаний сообщила Джерело новини, что они сделали это некоторое время назад и будут продолжать делать это в рамках переговоров, которые они ведут с министерством. «Farmaindustria готовит свои возражения против законопроекта, которые охватят многие аспекты и статьи», — пояснил представитель.
Срок их подачи истекает 30 апреля, но на этом процесс не закончится.
Окончательный текст и новая система цен на лекарства должны быть ратифицированы на голосовании в Конгрессе абсолютным большинством голосов, которое требует консервативных партий, которые обычно поддерживают промышленность, и результат которого на сегодняшний день неизвестен.
